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详细内容

潔凈室保持清潔有三個(gè)主要方面。

  潔凈室保持清潔有三個(gè)主要方面。

  1.潔凈室人員要求

  潔凈室的工人應(yīng)該定期接受污染控制理論的培訓(xùn)。他們通過(guò)氣閘、空氣淋浴和/或更衣室進(jìn)出潔凈室。他們必須穿特別設(shè)計(jì)的衣服來(lái)包裹皮膚和身體自然產(chǎn)生的污染物。

  根據(jù)潔凈室的分類(lèi)或功能,工作人員的衣服可能只需要簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)服和頭套保護(hù),也可能完全包裹全身保護(hù),不暴露任何皮膚。

  干凈的衣服用于防止顆粒和/或微生物從穿著者的身體中釋放出來(lái)并污染環(huán)境。干凈的衣服本身一定不能釋放顆;蚶w維,以防污染環(huán)境。例如,這種人員污染會(huì)降低半導(dǎo)體和制藥行業(yè)的產(chǎn)品性能,并可能導(dǎo)致醫(yī)療行業(yè)醫(yī)務(wù)人員和患者之間的交叉感染。

  2.潔凈室的內(nèi)表面及其內(nèi)部設(shè)備

  原則是選材重要,日常清潔消毒更重要。為了符合GMP和潔凈度標(biāo)準(zhǔn),潔凈室的所有表面都應(yīng)光滑密閉,不產(chǎn)生自身污染,即不產(chǎn)生灰塵或碎屑,耐腐蝕,易于清潔;否則,它將提供一個(gè)微生物滋生的地方,表面應(yīng)該是耐用的,沒(méi)有開(kāi)裂,破碎或凹陷。有各種各樣的材料可供選擇,包括昂貴的Dagard面板、玻璃等。最好最漂亮的選擇是玻璃。按照各級(jí)潔凈室的要求定期清潔消毒。頻率可以是每天、每天、每隔幾天、每周清洗消毒幾次等。建議每次手術(shù)后對(duì)手術(shù)臺(tái)進(jìn)行清潔消毒,每天對(duì)地板進(jìn)行消毒,每周對(duì)墻壁進(jìn)行清潔,每月對(duì)空間進(jìn)行清潔,嚴(yán)格按照潔凈室等級(jí)和設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行清潔消毒操作,并做好記錄。

  3.潔凈室內(nèi)空氣的控制

  一般來(lái)說(shuō),需要選擇合適的潔凈室設(shè)計(jì),定期維護(hù),做好日常監(jiān)測(cè)。應(yīng)特別注意制藥潔凈室浮游細(xì)菌的監(jiān)測(cè)?臻g中的浮游細(xì)菌利用浮游細(xì)菌采樣器抽取空間中一定體積的空氣。氣流通過(guò)裝有特定培養(yǎng)基的接觸盤(pán),接觸盤(pán)將捕獲微生物。然后,將培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱中培養(yǎng)并計(jì)數(shù)菌落數(shù),計(jì)算空間中微生物的數(shù)量。

  層流層的微生物也需要檢測(cè)。相應(yīng)層流層浮游細(xì)菌采樣器的工作原理與空間采樣相似,只是采樣點(diǎn)應(yīng)置于層流層。如果無(wú)菌室需要壓縮氣體,還需要檢測(cè)壓縮空氣中的微生物。有了相應(yīng)的壓縮空氣檢測(cè)器,需要將壓縮氣體的氣壓調(diào)節(jié)到合適的范圍,防止微生物和培養(yǎng)基被破壞。

  清潔設(shè)備包括防護(hù)服、靴子、鞋子、圍裙、胡須套、圓帽、口罩、工作服/實(shí)驗(yàn)服、長(zhǎng)袍、手套和指套、袖子、鞋子和靴子套。使用的清潔衣物類(lèi)型應(yīng)反映潔凈室和產(chǎn)品類(lèi)別。低級(jí)潔凈室可能需要鞋底完全光滑、沒(méi)有灰塵或污垢的特殊鞋子。但是考慮到安全原因,鞋底不會(huì)造成打滑的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)進(jìn)入一個(gè)干凈的房間時(shí),你通常需要穿干凈的衣服。10,000級(jí)潔凈室可以使用簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)服、頭罩和鞋套。100級(jí)潔凈室需要全身包裹,防護(hù)服用拉鏈,護(hù)目鏡,口罩,手套,靴子。另外,潔凈室的人數(shù)要控制,平均4~6 m2/人,操作要輕柔,避免大幅度快速移動(dòng)。

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